富士通／日本のドラッグ・ロス解消に向けて、治験のデジタル化を加速するエコシステムを構築（24.8.26）

富士通は、クロスインダストリーで社会課題を解決する事業モデル「Fujitsu Uvance」のもと、人々のウェルビーイングの向上に取り組む「Healthy Living」において、海外で承認された新薬が日本で使えないドラッグ・ロスの課題解決に向けて、製薬企業や医療機関などと共に、治験領域で医療データを活用した新たなエコシステムを構築することで、国際共同治験を日本へ誘致する取り組みを開始する。

富士通は、世界最先端の治験プラットフォームを提供する米国スタートアップ企業であるParadigm Health, Inc.（以下、Paradigm）と2024年7月に戦略的パートナーシップ契約を締結した。Paradigmの治験プラットフォームと、同社の医療データ利活用基盤「Healthy Living Platform」およびAIサービス「Fujitsu Kozuchi」を活用することで、医療機関が持つ医療データの収集や加工を促進し、治験計画業務の効率化と期間短縮を実現する。

さらに、「Healthy Living」の新規オファリング「Patient-centric Clinical Trials」として、同社LLMを活用した治験文書の自動作成サービスを2024年8月26日より提供開始する。

今後同社は、治験計画だけでなく、その後の実行段階まで支援領域を拡大し、治験プロセス全体の課題を解決していく。これにより、同社は、治験領域において2030年度に200億円の売上を目指すとともに、患者が必要な医薬品を早期に入手でき、自分にあった治療を選択できる社会の実現に貢献していく。

 

1. Paradigmとのパートナーシップにより治験領域のデジタル化を加速

製薬企業と医療機関向けに治験の計画から実行までのプロセスをワンストップで支援している米国のParadigmと提携し、これまで困難だった医療データを活用した新たな治験環境の整備を実現する。圧倒的な国際共同治験数を誇る米国を中心に多くの実績を持つParadigmの治験プラットフォームと、富士通の日本におけるヘルスケアとライフサイエンス領域での業務支援ノウハウやサービス、最先端テクノロジーを融合する。

具体的には、富士通が医療データ利活用基盤「Healthy Living Platform」を通じて医療機関から収集した診療データやゲノムなどの臨床データをAIサービス「Fujitsu Kozuchi」のLLMを用いて、各種規制に準拠した形式に加工し、Paradigmに提供する。またParadigmは、同社の治験プラットフォーム上でこれらのデータを分析し、治験の計画および実施に必要なインサイトを製薬企業に提供することで、治験計画段階において治験を実施する医療機関や患者分布の実態を加味できるようになり、製薬企業の治験設計業務の大幅な効率化を実現する。

2. 治験特化型LLMで業務効率化を実現する新オファリング「Patient-centric Clinical Trials」提供

製薬企業が新薬開発に向けて作成する必要がある数百におよぶ治験関連のドキュメントは、未だに手作業で作成や管理がされているが、富士通の治験特化型LLMを活用することで、これら膨大なドキュメントを、規制に準拠した形に自動作成できるサービスを「Healthy Living」の「Patient-centric Clinical Trials」オファリングとして日本国内で提供する。

富士通の有する治験領域での高い実績と法規制への深い理解に基づき、製薬企業の既存ドキュメントを法規制に準拠したデータ構造へと自動変換する。さらに、熟練者が実施していた情報の検索や要約、法規制に則った表記や翻訳などの高度な作業を可能とする同社の治験特化型LLMにより、これら変換データから治験関連のドキュメントを自動生成する。

本オファリングの実証試験を製薬企業と行った結果、各ドキュメントの80%をLLMで自動作成できた。同社試算では、ドキュメント作成に要する期間が従来の50%まで削減する見込みである。同社は本オファリングを通じて、製薬企業における治験計画業務における効率化と期間短縮に貢献していく。

 

問い合わせ＝富士通コンタクトライン（総合窓口）

TEL：0120-933-200（通話無料）