NEC／経口投与型の個別化がんワクチン「NECVAX-NEO1」の第Ⅰ相臨床試験の中間結果をESMO免疫腫瘍学会2024で発表（24.12.12）

　NECグループでAIによる創薬の臨床開発を手掛けるNEC Bio Therapeutics　(NECバイオセラピューティクスは、固形がんにり患した患者を対象に、経口投与型の個別化がんワクチン「NECVAX-NEO1」と免疫チェックポイント阻害剤(CPI)を併用した第Ⅰ相バスケット臨床試験を実施している。同社はこのたび、ワクチン投与24週間後の中間解析結果を、本年12月11日(水)～13日(金)にスイス・ジュネーブで開催しているESMO Immuno-Oncology Congress (ESMO免疫腫瘍学会) 2024でポスター発表した。
　NECグループが開発しているNECVAX-NEO1は、最先端のAIと機械学習技術を用いたバクテリアベースの個別化がんワクチンである。本ワクチンは、患者の免疫系を活性化し、患者ごとに異なるがん細胞特有のネオアンチゲンを標的として攻撃するT細胞応答を促すように設計されている。
　現在実施中の第Ⅰ相臨床試験では、皮膚がんの一種であるメラノーマ(悪性黒色腫)、腎細胞がん、頭頸部がんのいずれかにり患し、CPI治療を3カ月以上受けている患者5人を対象にNECVAX-NEO1を投与した。このたびの安全性を確認する試験の中間結果では、低用量のNECVAX-NEO1投与に関連する有害事象は報告されず、高用量のワクチン投与に移行した。また、ELISPOT試験において、標的として選定したネオアンチゲンの68％が免疫原性を示すとともに、40％の患者でネオアンチゲン特異的な免疫応答を示すことを確認した。24週間経過後も、80％の患者は安定(stable disease)の状態を示しており、良好な病勢コントロール率を示している。
　現在NECVAX－NEO1は、新たにリトアニア、ドイツ、スペインで臨床試験評価を行っており、患者の募集・登録を進めている。

問い合わせ＝NEC　AI創薬統括部
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