エルピクセル／胸部CT画像の読影を支援するEIRL Chest CTの販売を開始

　エルピクセル（本社：東京都千代田区）は、4月4日、胸部 CT 画像の肺野領域において、観察対象の領域（関心領域）を抽出し、その体積と最大径を測定するEIRL Chest CTについて、「医薬品、 医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」に基づき、 指定管理医療機器の製造販売認証を取得し、 販売を開始した。
　本製品は、胸部CT画像から肺野領域の組織について、使用者が設定した基準値に基づくCT値から「関心領域」を抽出し、その体積と最大径を自動計測する。計測した最大径が閾値以上となった場合には、画像上に色付けして表示する。この抽出・計測・表示機能は、医師が胸部CT画像を対象に読影診断を行う際に併用することで、肺野周辺組織とCT値が異なる肺結節等の視認性向上に寄与することが期待される。

【 EIRL Chest CT の開発背景】
　肺がんは、日本における死因第一位である悪性新生物（腫瘍）で、高い死亡数・死亡率を示している(1)。こうした状況を改善するためには、何よりも早期発見と早期治療が肝要であり、肺がんが疑われる肺結節を早期に発見する目的で、胸部X線検査やCT検査が実施されている。一般に、自治体や事業所等の定期健康診断で行われる胸部X線検査において、何らかの所見が認められた場合には、精密検査として胸部CT検査を行う。また、入院患者のフォローアップとして定期的に胸部CT検査が行われるなど、医療施設では定常的に胸部CT検査が行われている。
　日本CT検診学会が示す「読影の留意点」の一つとして、肺がん（肺結節）について「10 mm を超えても見落とす事あり(2)」と指摘されるなど、胸部CT検査には高い精度の維持が求められている。しかしながら、医師の業務逼迫等により1症例にかけられる読影時間には限度がある。さらに、見落としや誤診を防ぐための「二重読影」を実施していない医療施設は3割以上に及ぶとされている(3)。
　そこで、エルピクセルでは、胸部 CT 画像の肺野領域において肺結節候補域を観察対象の領域（関心領域）として抽出し、その体積と最大径を測定することで、医師の読影診断を支援するソフトウェアの開発に取り組んだ。

1)厚生労働省「令和2年(2020)人口動態統計月報年計」（ https://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/jinkou/geppo/nengai20/dl/h7.pdf ）
2)日本CT検診学会「低線量CT による肺がん検診の肺結節の 判定基準と経過観察の考え方 第5版」
（ https://www.jscts.org/pdf/guideline/gls5th201710.pdf ）
3)人間ドック学会「本学会会員施設における低線量CT肺がん検診の実施状況に関する調査報告」
（ https://www.jstage.jst.go.jp/article/ningendock/33/5/33_739/_pdf/-char/ja ）

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