医療機器安全実践必携ガイド 医療概論編　第7版

前半部分は、わが国の医療の現状と課題について概説を行い、医療を支える医療機器と医薬品についてその概要を述べる。後半では、医療事故防止のための安全管理と、遵守すべき法令について解説を加えた。日本の保険制度についても触れ、医療の仕組み全体を俯瞰できる。

第Ⅰ章：医学・医療の役割とあゆみ

１ 健康と医学・医療
２ 医療・医学の歩み

第Ⅱ章：医療の現状と課題

１ 医療をとりまく環境
２ 人口の変化と高齢化
３ 人口動態
４ 平均寿命と健康寿命
５ 医療需要の変化
６ 生活習慣病対策
７ 医療提供体制

第Ⅲ章：社会保障と医療

１ 社会保障制度の理念
２ 社会保障制度の歴史
３ 我が国の社会保障制度
４ 社会保障費用
５ 国民医療費

第Ⅳ章：医療保険制度と介護保険制度

１ 我が国の医療保険制度および介護保険制度の仕組み
２ 医療保険制度
３ DPC-PDPS
４ 医療保険制度の改革の経緯
５ 介護保険制度

第Ⅴ章： 病院における診療体系と業務の機能分担

１ 診療体系と業務の機能分担
２ 中央診療部門（診療支援部門）
３ 医療機関におけるヒト、モノ、情報の流れ
４ 病院運営管理
５ 病院組織と医療機器管理体制
６ 診察プロセス
７ 診療現場における現状と課題

第Ⅵ章：医療倫理とEBM

１ 医療倫理
２ EBMと診療ガイドライン
３ 病院機能評価
４ クリニカルインジケータ（CI：Clinical Indicator）

第Ⅶ章：医療安全管理

１ 我が国における医療安全管理
２ リスクマネジメント
３ 医療機器に関わる医療安全におけるMDICの役割

第Ⅷ章： 医療機器と医薬品～医療を支える技術～

１ 医療機器
２ 医療機器の歴史
３ 医療機器の特性
４ 医療機器産業の現状
５ 医療機器の研究開発
６ 医療機器の臨床
７ 医薬品と医療機器

第Ⅸ章：関連法令

１ 医療法
２ 医療従事者に関する関連法令
３ 臨床研究法
４ 洗浄・消毒・滅菌に関する法律
５ 医薬品医療機器等法
６ 労働安全衛生法
７ 労働基準法
８ 製造物責任
９ 企業倫理に関する規約等
10 MDICに関連する法令